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湘西惠康醫(yī)療器械有限公司對一次性使用醫(yī)用口罩(無菌型)主動召回

2023年06月28日 08:50????信息來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

據(jù)湖南省藥監(jiān)局網(wǎng)站6月26日消息,湘西惠康醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于通氣阻力不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的原因,湘西惠康醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(無菌型)(注冊或備案號:湘械注準(zhǔn)20202141576)主動召回。召回級別為三級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。